Skip to content
Αξιολόγηση Τελικού Προϊόντος

Αξιολόγηση Τελικού Προϊόντος

Το παραγόμενο προϊόν της γέλης αιμοπεταλίων θα αξιολογηθεί ως προς την αποτελεσματική εφαρμογή του βάση των παραμέτρων που αφορούν: α) στη συνήθη διαδικασία συλλογής Οπ.Α. και επεξεργασίας του αίματος για την απομόνωση των αιμοπεταλίων, β) στη διατήρηση άσηπτων συνθηκών παρασκευής του προϊόντος σε δωμάτια Ορθής Παρασκευαστικής Πρακτικής (GMP Facilities), γ) στη συγκέντρωση των αυξητικών παραγόντων των αιμοπεταλίων σε αποδεκτά επίπεδα κλινικής χρήσης, δ) στην καταλληλότητα του για την επούλωση ενός έλκους μεσαίου μεγέθους και ε) στον αριθμό των ανεπιθύμητων ενεργειών που μπορεί να εμφανιστούν στους διαβητικούς ασθενείς κατά την περίοδο της θεραπείας τους.